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纳米材料的安全性?
一个复杂且尚未完全理解的问题。纳米颗粒由于其小尺寸特性,具有很高的表面积和体积比,这使得它们的性质与大小、形状和结合分子密切相关。纳米材料被广泛应用于新材料设计、纳米技术、防晒霜、化妆品以及作为药物输送载体和造影剂。然而,由于纳米材料与生命物质和环境的相互作用尚未被完全理解,它们可能不会像预期的那样在人体中发挥作用,这包括它们被细胞吸收的程度及其潜在的毒性。
国际学术界关于纳米材料的安全性尚未达成共识,但在含有纳米材料的医疗器械进入市场前,对其中所含纳米材料的安全性进行评估研究是必要的。纳米材料的特殊结构可以突破传统的吸收途径和方式,因此在理化性质、药理学、毒理学、代谢动力学等方面可能表现出新的特性。在纳米医疗器械的发展过程中,会涉及到不同种类、功能各异、性状多样的纳米材料,这些材料与生命体系相互作用时可能会产生特有的生物学效应及健康效应。因此,需要对这些纳米材料进行全面的功能有效性评价,并对其系统性安全性进行有效的评价。
为了评估纳米材料的安全性,相关部门启动了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价》系列指导原则的研究,这是重点实验室和国家局监管科学研究项目的重点任务。这表明,尽管纳米材料的应用广泛,但对其安全性的评估和研究仍然是重要的,以确保它们在医疗和其他领域的应用是安全有效的。
纳米材料在制备和应用过程中具有特殊的物理、化学和生物学特性,与其大尺寸相比,其表面积大大增加,而体积和质量较小,因此其安全性具有争议性。
尽管一些研究表明某些纳米材料会产生对健康有害的影响,例如免疫毒性、皮肤刺激、聚集和穿透能力,但尚缺乏充分的研究证明其长期影响。
因此,需要进一步进行基础和应用研究,加强纳米材料的安全测试与监管,以确保其安全性。
纳米技术有什么弊端?
弊端:
生产:加工难度高,工艺复杂,成本高难以大面积推广。
社会危害
纳米材料(包含有纳米颗粒的材料)本身的存在并不是一种危害。只有它的一些方面具有危害性,特别是他们的移动性和增强的反应性。只有某些纳米粒子的某些方面对生物或环境有害。
健康问题
纳米颗粒进入人体有四种途径:吸入,吞咽,从皮肤吸收或在医疗过程中被有意的注入(或由植入体释放)。一旦进入人体,它们具有高度的可移动性。在一些个例中,它们甚至能穿越血脑屏障。
纳米粒子在器官中的行为仍然是需要研究的一个大课题。基本上,纳米颗粒的行为取决于它们的大小,形状和同周围组织的相互作用活动性。它们可能引起噬菌细胞(吞咽并消灭外来物质的细胞)的“过载”,从而引发防御性的发烧和降低机体免疫力。它们可能因为无法降解或降解缓慢,而在器官里集聚。还有一个顾虑是它们同人体中一些生物过程发生反应的潜在危险。由于极大的表面积,暴露在组织和液体中的纳米粒子会立即吸附他们遇到的大分子。这样会影响到例如酶和其他蛋白的调整机制。
环境问题
主要担心纳米颗粒可能会造成未知的危害。
社会风险
纳米技术的使用也存在社会学风险。在仪器的层面,也包括在军事领域使用纳米技术的可能性。(例如,在MIT士兵纳米技术研究所研究的装备士兵的植入体或其他手段,同时还有通过纳米探测器增强的监视手段。
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